Действующее вещество:

  Тримебутин* (Trimebutine*)

Фармакологическая группа

• Спазмолитическое средство [Спазмолитики миотропные]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
• K30 Диспепсия
• K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
• K58 Синдром раздраженного кишечника
• K59.0 Запор
• K59.1 Функциональная диарея
• K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
• K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
• K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
• R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
• R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
• R11 Тошнота и рвота
• R14 Метеоризм и родственные состояния

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом, представляющим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски — на другой стороне.

Таблетки 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской — на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее моторику кишечника, нормализующее функции органов ЖКТ.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. T_max в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. V_d — 88 л.

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T_1/2 — около 12 ч.

Показания препарата Тримедат^®

моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;

применение у детей — диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Не рекомендуется назначать Тримедат^® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Побочные действия

Редко — кожные реакции.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат^® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.

Дети 5–12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети 3–5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат^® не сообщалось.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг и 200 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. В пачке из картона коробочного 1, 2 или 3 упаковки.

Производитель

Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд. №1062-4, Намхен-Донг, Гванак-Ку, Сеул, Корея.

Предприятие-упаковщик: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Произведено по стандартам GMP.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Тримедат^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тримедат^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.